Stärken und Limitationen von Reader-World-Evidence-Analysen

Stärken
Die CASPAR Studie basiert auf den anonymisierten Routinedaten des deutschen PraxisRegister Schmerz, deren Dokumentation im Rahmen der täglichen Behandlungsroutine erfolgt. Die vorliegenden Daten geben somit Einblick in das natürliche Spektrum von Schmerzpatienten mit all ihren Charakteristika, wie sie in der Versorgungsroutine der am iDocLiveR-Netzwerk teilnehmenden Ärzte gesehen werden. Die Daten stellen damit eine wichtige Ergänzung zu den Ergebnissen aus klinischen Studien dar, in denen die Datenerhebung in der Regel standardisierter erfolgt, so dass z. B. Patienten aufgrund bestimmter Merkmale nicht eingeschlossen werden können oder komplexe Versorgungsroutinen nur unzureichend abgebildet werden können. Zahlreiche der in iDocLiveR enthaltenen Dokumentationsinstrumente sind darüber hinaus entwickelt, validiert und empfohlen durch die nationalen deutschen Schmerzorganisationen. Sie werden auch von den gesetzlichen Krankenkassen im Rahmen des Qualitätsmanagements zur Überwachung des Therapieverlaufs bei Schmerzpatienten gefordert. Die Daten der vorliegenden Studie
können einen wichtigen Beitrag zur Ergänzung der Erkenntnisse aus klinischen Studien leisten. Sie verbessern insbesondere unser Verständnis für die Wirksamkeit und Sicherheit einer Therapie im Versorgungsalltag und tragen damit zur Verbesserung der Patientenversorgung bei.

Limitationen
Die Daten der vorliegenden nicht-interventionellen Studie wurden retrospektiv erhoben und weisen nicht die strengen Kontrollen einer interventionellen klinischen Studie auf, wie z. B. Vergleich mit Placebo oder alternativer Therapie durch Randomisierung und klare Ein- und Ausschlusskriterien. Das Patientenkollektiv ist eine spezielle, nicht-zufällig ausgewählte Subpopulation der Grundgesamtheit aller Schmerzpatienten und ist daher nicht repräsentativ für die Gesamtheit aller Schmerzpatienten (SELEKTIONSBIAS). So werden vor allem Schmerzpatienten von iDocLiveR affinen DGS-Zentren/Schmerztherapeuten erfasst. Im Rahmen von Real-World-Evidence-Studien sollten immer gewisse Rest- und nicht gemessene Störgrössen (sog. Confounder) berücksichtigt werden (DETEKTIONSBIAS). Nicht analysierte (und z. T. nicht in iDocLiveR erfasste) Störgrössen sind z. B. a) die Schwere peripherer neuropathischer Schmerzen ohne oder unter alternativer Therapie, b) Begleittherapien oder psychosoziale Faktoren mit möglichen Auswirkungen auf die untersuchten Parameter, oder c) Patientenadhärenz bzw. -prävalenz. Therapieeffekte auf das Outcome können hier nur mit Einschränkungen abgeleitet werden. Auch Messfehler können nicht ausgeschlossen werden (INFORMATIONSBIAS). Insgesamt können auf der Basis der vorliegenden statistischen Ergebnisse bestenfalls Aussagen für die untersuchte Teilpopulation getroffen werden

Progressive Verbesserungen mit dem hochkonzentrierten Capsaicin-Pflaster: retrospektive Kohortenstudie bei Patienten mit peripheren neuropathischen Schmerzen nach chirurgischen oder traumatischen Nervenverletzungen