Stärken und Limitationen von Reader-World-Evidence-Analysen

Stärken
Die CASPAR Studie basiert auf den anonymisierten Routinedaten des deutschen PraxisRegister Schmerz, deren Dokumentation im Rahmen der tägichen Behandlungsroutine erfolgt. Die voriegenden Daten geben somit Einblick in das natüriche Spektrum von Schmerzpatienten mit al ihren Charakteristika, wie sie in der Versorgungsroutine der am iDocLiveR-Netzwerk teilnehmenden Ärzte gesehen werden. Die Daten stellen damit eine wichtige Ergānzung Zu den Ergebnissen aus klinischen Studien dar, in denen die Datenerhebung der Regel standardisierter erfolgt, so dass z. B. Patienten aufgrund bestimmter Merkmale nicht eingeschlossen werden konnen oder komplexe Versorgungsroutinen nur unzureichend abgebildet werden konnen. Zahlreiche der in iDocLiveR enthaltenen okumentationsinstrumente sind. darüber hinaus entwickelt, validiert und empfonlen urch die nationalen deutschen Schmerzorganisationen Sie werden auch von den gesetzlichen Krankenkassen im Rahmen des Qualitätsmanagements zur Überwachung des Therapieverlaufs bel Schmerzpatienten gefordert. Die Daten der vorliegenden Studie konnen einen wichtigen Beitrag zur Erganzung der Erkenntnisse aus klinischen Studien leisten. Sie verbessern insbesondere unser Verständnis fir die Wirksamkeit und Sicherheit einer Therapie im Versorgungsalitag und tragen damit zur Verbesserung der Patientenversorgung bei.

Limitationen
Die Daten der vorliegenden nicht-interventionellen Studie wurden retrospektiv erhoben und weisen nicht die strengen Kontrollen einer interventionellen klinischen Studie auf, wie z B, Vergleich mit Placebo oder alternativer Therapie durch Randomisierung und klare Ein- und Ausschlusskriterien. Das Patientenkollektiv ist eine spezielle. nicht-zufalli ausgewanlte S ubpopulation der Grundgesar aller Schmerzpatienten und ist daher nicht reprasentativ für die Gesamther aller Schmerzpatienten (SELEKTIONSBIAS), So erden vor allem Schmerzpatienten yon iDocLiveR affinen DGS-Zentren/Schmerztherapeuten erfasst. Im Ranmen von Rea-World-Evidence-Studien soliten immer gewisse Rest- und nicht gemessene Storgrossen (sog. Confounder) berücksichtigt werden (DETEKTIONSBIAS), Nicht analysierte (und 2 I nicht in iDocLiveR erfasste) Storgrossen sind 2. B, a) die Schwere peripherer neuropathischer Schmerzen ohne oder unter alternativer Therapie. b Begleittherapien oder psychosoziale Faktoren mit moglichen Auswirkungen auf die untersuchten Parameter, oder c) Patientenaghārenz bzw. -pravalenz Therapieeffekte auf das Outcome konnen hier nur mit Einschrankungen abgeleitet werden. Auch Messfenler konnen nicht ausgeschlossen werden (INFORMATIONSBIAS). Insgesamt konnen auf der Basis der vorlilegenden statistischen Ergebnisse bestenfalls Aussagen für die untersuchte Teilpopulation getroffen werden

Progressive Verbesserungen mit Qutenza®: Eine retrospektive Kohortenstudie bei Patienten mit schmerzhafter diabetischer Neuropathie (CASPAR-Studie)